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殺菌傳遞窗的驗證規程
發布時間:2018-10-08 17:11:15 瀏覽:74
殺菌傳遞窗的驗證規程
一 運行驗證
1目的
傳遞窗在空運轉情況下,確認該設備運轉情況達到設計要求。
2認可的質量標準
設備各功能均達到制造廠家使用手冊規定和設計的要求。
3檢查及結果
項目 | 要求或標準 | 方法 | 結果 |
傳遞窗的門 | 開、關正常,兩邊門不能同時打開,門關閉后應密閉 | 目測 | |
紫外燈 | 開、關正常 | 目測 | |
紫外線波長 | 136~390nm 253.7nm殺菌力強 | ||
紫外線強度 | >40uw/cm2 | 功率/操作面面積 |
二 性能驗證
1目的
按UV傳遞窗的操作進行,驗證經其傳入的物料表面達到消毒要求。
2標準
物料(包裝)表面無活的微生物。
3方法
3.1棉球擦抹法
將要傳遞的物料按大裝載放置,過一定的時間后,在物料表面取樣檢查,每件物料表面取三點。
3.2生物指示劑法
3.2.1選用枯草芽孢桿菌,使用前測定其初期菌數,應不少于10個。
3.2.2在消毒滅菌前,將裝有生物指示劑表皿置于傳遞窗內的周邊及中間部位滅菌前打開表皿,滅菌結束后,回收生物指示劑放入大豆酪素消化液體培養基中,在37℃下培養3天,看細菌是否被殺滅,若沒有細菌生長,則為合格。
文章來源:http://www.kvksp1y.cn/ TEL:蘇小姐-13570963006 黃生-13570963007
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